7月8日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議并原則通過《食品安全法實(shí)施條例》。作為食品安全監(jiān)管體系重要組成部分的《保健食品監(jiān)督管理條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)也由衛(wèi)生部于早些時(shí)候報(bào)送國(guó)務(wù)院法制辦,廣泛征求社會(huì)意見。
《條例》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)牽頭起草。在征求意見過程中,業(yè)內(nèi)同仁,已提交書面意見至國(guó)務(wù)院法制辦(以下簡(jiǎn)稱《意見書》),請(qǐng)求改革保健品審批制度,由當(dāng)前的重審批、輕監(jiān)管改為開放準(zhǔn)入、有效監(jiān)管。
中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心執(zhí)行主任張永建建議保健品行業(yè)準(zhǔn)入可采用分級(jí)分類管理。他說,新產(chǎn)品繼續(xù)采行審批制,某些風(fēng)險(xiǎn)小的產(chǎn)品可以考慮備案。
他認(rèn)為,保健品是一個(gè)特殊行業(yè),必須把安全放在第一位,而這方面必須依賴政府的有效監(jiān)管。
在業(yè)內(nèi)人士普遍感覺行業(yè)監(jiān)管在收緊的同時(shí),張永建也認(rèn)為,新《條例》對(duì)行業(yè)的監(jiān)管“比較嚴(yán)厲”。他說,在目前的市場(chǎng)形勢(shì)下,政府加強(qiáng)對(duì)保健品的監(jiān)管很有必要,也是必須的,但“如何監(jiān)管?以何種方式、方法進(jìn)行有效監(jiān)管?則需要慎重考慮”。
“備案是多數(shù)國(guó)家對(duì)保健品行業(yè)的通行做法。”他說,所有產(chǎn)品都要審批,并不見得就是好辦法,很多已經(jīng)證明了的風(fēng)險(xiǎn)比較低的保健品,其實(shí)備案就可以了。
張永建主張放寬準(zhǔn)入管制,并不意味著同時(shí)放松后續(xù)監(jiān)管。“后續(xù)監(jiān)管與準(zhǔn)入管制要并重。”他舉例說,在完善標(biāo)識(shí)管理方面,一定要強(qiáng)化保健食品的生成內(nèi)容和風(fēng)險(xiǎn)提示,監(jiān)管部門有責(zé)任要求廠商盡可能向消費(fèi)者披露有關(guān)信息,不做虛假宣傳。
在后續(xù)監(jiān)管方面,《意見書》也強(qiáng)調(diào)監(jiān)管部門人力有限,應(yīng)該依賴消費(fèi)者的共同參與,針對(duì)標(biāo)簽監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和廣告監(jiān)測(cè)建立有效的社會(huì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。
“我們關(guān)注新《條例》的制定,希望有一個(gè)寬松合理的政策環(huán)境。”某公司董事長(zhǎng)認(rèn)為,仰賴于好的政策環(huán)境,中國(guó)在未來三五年內(nèi),有望做成全球最大的保健品市場(chǎng)。
保健食品在全球的市場(chǎng)總量約為1000億美元,其中美國(guó)市場(chǎng)約400億美元,日本約100億美元,歐洲約200億美元,中國(guó)僅90億美元。