作者：何其為 商務(wù)部研究院國際發(fā)展合作研究所助理研究員

一、全球瘧疾防控新趨勢

（一）當(dāng)前瘧疾防控的全球性挑戰(zhàn)

4月25日是“世界防治瘧疾日”。瘧疾是一種由瘧原蟲引起、蚊子叮咬傳播的急性傳染病，也是全球最大的公共衛(wèi)生問題之一。近年來，全球瘧疾防控的趨勢和挑戰(zhàn)呈現(xiàn)出復(fù)雜多變的特點，對此進行深入分析是理解和應(yīng)對這一全球性公共衛(wèi)生問題的關(guān)鍵。根據(jù)《2023年世界瘧疾報告》顯示，自2000年至2015年期間，全球瘧疾的發(fā)病率和死亡率顯著下降，顯示出瘧疾防控措施的初步成效。但自2017年以來，這種下降趨勢出現(xiàn)停滯。尤其是在新冠疫情沖擊下，全球瘧疾發(fā)病率和死亡率均出現(xiàn)明顯反彈。從全球來看，2022年的瘧疾病例數(shù)和死亡數(shù)明顯高于新冠疫情之前，從2019年的2.33億和57.6萬分別增加到2.49億和60.8萬。在同一時期，非洲區(qū)域的病例和死亡也分別從2.18億和55.2萬增加到2.33億額58萬。該區(qū)域承受的瘧疾負(fù)擔(dān)仍然最重，占全球瘧疾病例的94%和全球死亡人數(shù)的95%。瘧疾防控的關(guān)鍵人群包括兒童、孕產(chǎn)婦和流離失所者。5歲以下兒童特別容易受到瘧疾的影響，而孕產(chǎn)婦由于生理原因，對瘧疾同樣高度易感。這些人群需要特別的關(guān)注和保護。

全球瘧疾防控面臨的主要挑戰(zhàn)包括資金不足、氣候變化、抗藥性增加、人道主義危機以及全球公共衛(wèi)生事件的影響。資金短缺嚴(yán)重制約了瘧疾防控的有效實施。2022年，全球用于應(yīng)對瘧疾的資金為41億美元，略高于所需預(yù)算額的一半。氣候變化對瘧疾防控進展構(gòu)成重大風(fēng)險。一方面氣候變化擴大了蚊子活動范圍，從而擴大了瘧疾的傳播范圍，另一方面極端天氣導(dǎo)致的人口流離失所、干預(yù)措施中斷都可能導(dǎo)致瘧疾增加，而瘧疾擴散趨勢可能會對已經(jīng)消除瘧疾國家?guī)砀筝斎胄燥L(fēng)險。城市瘧疾防控也成為新的關(guān)注點，特別是考慮到快速城市化對瘧疾傳播的潛在影響。此外，殺蟲劑和抗瘧藥物的抗藥性日益增加，為瘧疾防控帶來了新的挑戰(zhàn)。

面對當(dāng)前形勢，必須采用創(chuàng)新和多元化的策略來應(yīng)對這些挑戰(zhàn)。醫(yī)藥本地化生產(chǎn)被視為提高抗瘧產(chǎn)品可及性的有效手段，尤其是在非洲等資源有限的地區(qū)。市場塑造能為抗瘧產(chǎn)品的可持續(xù)供給提供創(chuàng)新解決方案。產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)對于應(yīng)對瘧疾防控中出現(xiàn)的新挑戰(zhàn)至關(guān)重要，新型媒介控制產(chǎn)品和治療方法將極大提高瘧疾防控的成效。推動注冊和監(jiān)管合作有助于確保質(zhì)優(yōu)價廉的抗瘧產(chǎn)品和服務(wù)能夠順利進入瘧疾高發(fā)地區(qū)。此外，增強國際合作和政策支持是實現(xiàn)有效瘧疾防控的重要保障。

（二）制約非洲醫(yī)藥市場發(fā)展的關(guān)鍵因素

非洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀可以從幾個關(guān)鍵維度進行分析，以深入理解該地區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)與發(fā)展?jié)摿?。第一，非洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)能力普遍較弱，這是其核心的制約因素之一。多數(shù)非洲國家在關(guān)鍵醫(yī)藥產(chǎn)品，特別是在抗瘧藥的本地生產(chǎn)上幾乎無能為力。據(jù)統(tǒng)計，非洲有約600家醫(yī)藥企業(yè)，但其中22個國家完全沒有藥品生產(chǎn)能力。這導(dǎo)致非洲醫(yī)藥市場高度依賴進口，據(jù)估計，約95%的藥品和醫(yī)療設(shè)備需要進口。第二，非洲在醫(yī)藥產(chǎn)品的消費端同樣面臨挑戰(zhàn)。有效需求不足是一個重要問題，許多非洲民眾由于經(jīng)濟條件限制，缺乏購買醫(yī)藥產(chǎn)品的能力。這種狀況在新冠疫情和其他全球性危機的影響下進一步惡化，導(dǎo)致許多人在患病時無法獲得必要的醫(yī)療救治。第三，非洲在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的政府治理能力也受到質(zhì)疑。政治動蕩和腐敗問題是影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要障礙。頻繁的政變和政策不連續(xù)性導(dǎo)致醫(yī)藥領(lǐng)域缺乏穩(wěn)定的發(fā)展環(huán)境。腐敗問題進一步加劇了醫(yī)藥資源的浪費和不均衡分配，影響了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體效率和效果。第四，在市場規(guī)模方面，盡管非洲醫(yī)藥市場持續(xù)增長，但受到制藥工業(yè)欠發(fā)展等因素的制約，本地化生產(chǎn)規(guī)模增長潛力有限。外來資金的投入雖在一定程度上促進了市場的發(fā)展，但仍難以根本改變醫(yī)藥依賴進口的局面。第五，市場競爭的基本格局也是影響非洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個重要因素。非洲本土醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展水平較低，難以在市場上形成有效競爭。歐美及其他國家的醫(yī)藥企業(yè)憑借技術(shù)、資金和品牌優(yōu)勢，在高端市場占據(jù)主導(dǎo)地位。

（三）全球抗瘧產(chǎn)品的供應(yīng)和覆蓋不足

盡管全球范圍內(nèi)對抗瘧產(chǎn)品的需求日益增加，但在產(chǎn)品可及性、覆蓋率和供應(yīng)效率方面仍存在明顯差距。全球抗瘧產(chǎn)品的采購和供應(yīng)主要是以國際公立采購為主，占產(chǎn)品供應(yīng)的近60%，其中抗擊艾滋病、結(jié)核病和瘧疾全球基金（全球基金）、美國總統(tǒng)防治瘧疾行動計劃（PMI）和聯(lián)合國兒童基金會是最主要的采購方。根據(jù)《2023年世界瘧疾報告》發(fā)布的數(shù)據(jù)，2022年全球共使用了約3.45億個瘧疾快速診斷試劑（mRDT）和2.42億個青蒿素類聯(lián)合療法（ACTs）。然而，非洲地區(qū)的實際使用情況顯示，僅有66%的人在發(fā)熱后尋求治療，其中又只有約一半人使用了mRDT進行診斷，而采用ACTs治療的比例不足三分之二。在藥浸蚊帳方面（ITN），2022年全球廠商共交付了2.82億頂ITN到瘧疾流行國家，其中46.6%為擬除蟲菊酯和胡椒基丁醚（PBO）二代蚊帳，8%為雙活性成分蚊帳，其余為傳統(tǒng)擬除蟲菊酯蚊帳。隨著越來越多國家發(fā)現(xiàn)擬除蟲菊酯抗藥性問題，一代蚊帳的采購量逐漸減少。盡管每年供應(yīng)了大量蚊帳，撒哈拉以南非洲地區(qū)家庭擁有至少一頂蚊帳的覆蓋率僅為70%。在室內(nèi)滯留噴灑（IRS）方面，全球共有47個國家開展了此類干預(yù)項目。IRS的干預(yù)效果被普遍認(rèn)為良好，但由于成本原因，其推廣范圍受限，目前僅有1.8%（6200萬）的高危瘧疾人群受到保護。

領(lǐng)取抗瘧藥品的民眾（來源：WHO官網(wǎng)）

總的來說，全球抗瘧產(chǎn)品的供應(yīng)現(xiàn)狀表明，雖然已取得一定進展，但在提高產(chǎn)品可及性和覆蓋率方面仍有很大的提升空間。中國作為重要的抗瘧產(chǎn)品供應(yīng)國，可以在全球抗瘧中發(fā)揮更加重要的作用，特別是在提供質(zhì)優(yōu)價廉的抗瘧藥物和蚊帳方面。然而，全球抗瘧產(chǎn)品的分布不均和資源配置效率仍需進一步優(yōu)化，以更有效地應(yīng)對瘧疾威脅。

二、探索中非瘧疾防控產(chǎn)業(yè)合作的路徑

（一）本地化生產(chǎn)成為中非抗瘧合作新熱點

在全球衛(wèi)生領(lǐng)域，醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)已經(jīng)逐漸成為一個被全球重點關(guān)注的領(lǐng)域。新冠疫情暴露了全球供應(yīng)鏈的脆弱性，尤其是對資源有限的非洲國家來說，醫(yī)藥產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)成為確保國家衛(wèi)生安全的重要策略。非洲國家通過建立和強化國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管市場和生產(chǎn)體系，出臺優(yōu)惠的醫(yī)藥投資政策和簡化注冊流程來鼓勵各國醫(yī)藥企業(yè)在非洲進行本地化生產(chǎn)。同時，國際組織如世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會以及全球基金等在推動醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)方面也提供了廣泛的支持。這些組織通過資金和技術(shù)支持以及在制定相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)方面的努力，為非洲國家的本地化生產(chǎn)提供了市場保障。如聯(lián)合國兒童基金會在其全球采購中已經(jīng)明確規(guī)定了一定比例的產(chǎn)品必須由本地企業(yè)生產(chǎn)。然而，在非洲地區(qū)開展本地化生產(chǎn)也面臨著多重挑戰(zhàn)，包括政治穩(wěn)定性、腐敗、營商環(huán)境以及國家治理能力等問題。此外，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的完善、資金支持、注冊準(zhǔn)入以及企業(yè)的海外經(jīng)營能力也是本地化生產(chǎn)中必須克服的障礙。

中國作為全球抗瘧產(chǎn)品的重要生產(chǎn)國，擁有先進的生產(chǎn)技術(shù)、豐富的產(chǎn)品類型和相對低廉的生產(chǎn)成本，將在抗瘧產(chǎn)品本地化生產(chǎn)中扮演關(guān)鍵角色。中國可以探索幫助非洲國家建立自己的抗瘧產(chǎn)品生產(chǎn)基地，提升當(dāng)?shù)乜杉靶院涂韶?fù)擔(dān)性的同時為中國企業(yè)提供新的市場機遇。這一過程需要雙方政府、國際組織、企業(yè)以及其他利益相關(guān)者的共同努力和支持。同時，中國企業(yè)在參與非洲抗瘧產(chǎn)品本地化生產(chǎn)時，應(yīng)考慮當(dāng)?shù)氐男枨蠛吞攸c，選擇合適的產(chǎn)品和合作模式。例如，針對非洲市場需求量巨大的mRDT，中國企業(yè)可以優(yōu)先考慮將其作為本地化生產(chǎn)的重點產(chǎn)品。同時，建立當(dāng)?shù)睾献骰锇殛P(guān)系、探索技術(shù)轉(zhuǎn)讓和合資建廠等合作方式，以充分利用當(dāng)?shù)氐恼呒t利。此外，倡導(dǎo)在瘧疾防控國際合作項目中優(yōu)先或定向采購已通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證或在受援國本地生產(chǎn)的抗瘧產(chǎn)品，助力企業(yè)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)化升級，并確保本地化生產(chǎn)企業(yè)獲得更穩(wěn)定的訂單。

（二）市場塑造為中非抗瘧合作提供新思路

市場塑造是推進中非瘧疾防控合作的另一重要策略。市場塑造旨在通過改變市場參與者之間的激勵機制，優(yōu)化產(chǎn)品供給與需求，幫助市場發(fā)展成一種健康的、可持續(xù)的狀態(tài)，從而提高衛(wèi)生產(chǎn)品的可及性和質(zhì)量。這一策略在中非瘧疾防控合作中尤其關(guān)鍵，因為它不僅有助于提高抗瘧產(chǎn)品的可及性和防控效果，還能為中非合作伙伴創(chuàng)造可持續(xù)的商業(yè)機會。市場塑造是在抗瘧路上被成功實踐過的有效工具，已被用于加速瘧疾預(yù)防、診斷和治療的關(guān)鍵產(chǎn)品進入市場并持續(xù)供應(yīng)。

 案例

在長效藥浸蚊帳的市場塑造案例中，面對蚊子對傳統(tǒng)殺蟲劑擬除蟲菊酯日益增長的抗藥性，造成傳統(tǒng)蚊帳效果減弱，巴斯夫公司（BASF）迅速研發(fā)出新一代的PBO蚊帳。新一代蚊帳在傳統(tǒng)成分基礎(chǔ)上添加了新型活性成分，提高了抗瘧效果。然而，由于對新型蚊帳的臨床數(shù)據(jù)不足以及其較高的成本，最初世界衛(wèi)生組織并未推薦其全球使用。

市場塑造策略在此案例中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，特別是為需求側(cè)和供給側(cè)提供了有效協(xié)調(diào)。在需求側(cè)，BASF與國際藥品采購機制（Unitaid）、創(chuàng)新病媒控制聯(lián)盟（IVCC）、克林頓健康倡議組織（CHAI）和抗擊艾滋病、結(jié)核病和瘧疾全球基金（全球基金）等國際組織合作，通過隨機對照實驗（RCT）提供了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)，支持世界衛(wèi)生組織推薦使用新型蚊帳。同時，通過全球基金和美國總統(tǒng)防治瘧疾行動計劃（PMI）的資金支持和與使用國政府共同支付的籌資機制，確保了使用國能以合理的價格購買這些蚊帳。

在供給側(cè)，CHAI利用其在全球40多個中低收入國家的網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，與當(dāng)?shù)卣献?，提供了精確的產(chǎn)品需求預(yù)測，并確定了合理的采購量預(yù)期和價格目標(biāo)。基于該調(diào)查結(jié)果，英國社會金融公司“獲得醫(yī)療”（MedAccess）和蓋茨基金會決定向BASF提供為期4年、3500萬頂新型蚊帳的采購量擔(dān)保。這一擔(dān)保降低了BASF的市場風(fēng)險，增強了其擴大生產(chǎn)規(guī)模的信心，并通過規(guī)模經(jīng)濟效應(yīng)實現(xiàn)了成本和售價的降低。

這種市場塑造策略成功地促進了對新型蚊帳的大量需求，同時幫助供需雙方克服了資金壓力和生產(chǎn)風(fēng)險。最終，新型蚊帳的價格在2022年降低了40%，并成功進入了16個使用國家，展示了市場塑造在全球衛(wèi)生領(lǐng)域的巨大潛力和實際效果。

除了蚊帳案例外，CHAI還在計劃生育和艾滋病診斷領(lǐng)域通過市場塑造策略創(chuàng)造了成功案例。例如，CHAI與默克和拜耳達成的采購量擔(dān)保協(xié)議促進了對皮埋避孕產(chǎn)品的需求，同時幫助中國供應(yīng)商上海達華獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證。在艾滋病診斷領(lǐng)域，CHAI和MedAccess與廣州萬孚的合作實現(xiàn)了HIV自檢試劑的價格大幅降低。

通過這些案例可以看出，市場塑造是一個有效的工具，不僅提高了產(chǎn)品的可及性，還為供應(yīng)商創(chuàng)造了低風(fēng)險、可持續(xù)的商業(yè)機會。展望未來，中國企業(yè)也可以利用采購量擔(dān)保、預(yù)先市場承諾等市場塑造工具來推動抗瘧產(chǎn)品走出去，為全球衛(wèi)生領(lǐng)域做出更大貢獻。

（三）產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新是中非抗瘧合作新方向

面對全球瘧疾防控的挑戰(zhàn)，產(chǎn)品和技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新顯得尤為重要。中國在瘧疾防控方面的經(jīng)驗和技術(shù)創(chuàng)新能力得到了國際社會的廣泛認(rèn)可。例如，桂林南藥SPAQ-CO分散片和天津永闊的二代PBO蚊帳等，都是根據(jù)瘧疾防控形勢的新需求而開發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品，為全球瘧疾防控提供了新的解決方案。

在創(chuàng)新過程中，強調(diào)產(chǎn)品的適應(yīng)性至關(guān)重要。新開發(fā)的產(chǎn)品需要確保能夠適應(yīng)非洲多變的氣候條件、惡劣的醫(yī)療環(huán)境和不同的用戶使用習(xí)慣。例如，考慮到非洲醫(yī)護人員的能力水平參差不齊的特殊情況，需要在產(chǎn)品設(shè)計環(huán)節(jié)更多的圍繞操作簡便、減少失誤率來進行優(yōu)化和創(chuàng)新。通過不斷研發(fā)和改進，中國有能力為非洲國家提供更多高效、可負(fù)擔(dān)的瘧疾防控解決方案。此外，中國企業(yè)可以加強與國際機構(gòu)合作，如蓋茨基金會、帕斯適宜衛(wèi)生科技組織（PATH）、全球創(chuàng)新診斷基金會（FIND）、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）、創(chuàng)新病媒控制聯(lián)盟（IVCC）等。依據(jù)全球瘧疾防控的最新需求和趨勢，針對非洲市場的目標(biāo)產(chǎn)品特征，采用風(fēng)險共擔(dān)的機制來聯(lián)合研發(fā)新一代的瘧疾防控產(chǎn)品。例如，針對擬除蟲菊酯抗藥性新型蚊帳、針對富組氨酸蛋白2（HRP2）基因缺失的新型mRDT產(chǎn)品，針對ACT抗藥性的新型復(fù)合青蒿素產(chǎn)品、針對IRS當(dāng)前價格較高的更加質(zhì)優(yōu)價廉的新型IRS產(chǎn)品等。

（四）注冊和監(jiān)管合作為中非抗瘧合作注入新活力

加快中國抗瘧產(chǎn)品在國際市場的注冊和認(rèn)證是提高其國際競爭力的核心策略。對于進入非洲市場，遵守當(dāng)?shù)丶皣H注冊和監(jiān)管要求至關(guān)重要。這不僅包括獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，也涉及符合非洲各國監(jiān)管機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。為此，中國企業(yè)需加強與這些監(jiān)管機構(gòu)的溝通，深入理解并適應(yīng)其注冊審批流程，確保產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

進一步地，在官方層面探索與非洲監(jiān)管機構(gòu)的合作機會顯得尤為重要。通過在注冊流程、技術(shù)評估和質(zhì)量控制等方面的交流與合作，可以促進中非監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的深入對接，穩(wěn)步擴大向規(guī)則、規(guī)制、管理、標(biāo)準(zhǔn)等制度型開放。這種合作不僅包括硬件支持如加強非洲疾病預(yù)防控制中心（CDC）和非洲藥監(jiān)局（AMA）的實驗室能力建設(shè)，也包括軟件合作，例如國際藥品器械審核監(jiān)管領(lǐng)域的合作，促進中非監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)更深入對接?？梢蕴剿饕辕懠卜揽禺a(chǎn)品為突破口，來實現(xiàn)監(jiān)管互信、簡化流程、縮短注冊周期等合作，這些讓中國產(chǎn)品能夠更好、更快地進入市場，滿足非洲瘧疾防控的需求。

（五）國際合作和政策支持為中非抗瘧合作構(gòu)建新平臺

強化國際合作和政策支持是實現(xiàn)有效瘧疾防控的關(guān)鍵因素。中國在全球瘧疾防控領(lǐng)域的參與，特別是與非洲國家的合作，需要系統(tǒng)性的政策支持和合作框架。首先，中國政府應(yīng)積極參與多邊組織如世界衛(wèi)生組織和全球基金的國際瘧疾防控會議和工作組，推動全球瘧疾防控議題設(shè)定，同時分享中國的經(jīng)驗和成功模式。這不僅有助于加強與其他國家的協(xié)作，還可以更好地理解全球瘧疾防控的最新動態(tài)和挑戰(zhàn)。

此外，中國應(yīng)與非洲國家建立更緊密的雙邊合作關(guān)系。通過外交渠道和國際發(fā)展合作項目，中國可以幫助非洲國家建立和完善瘧疾預(yù)防和治療的基礎(chǔ)設(shè)施，提供技術(shù)和知識轉(zhuǎn)移，以及促進本地化生產(chǎn)和人才培訓(xùn)。例如，通過派遣醫(yī)療專家團隊、提供醫(yī)療設(shè)備和藥品援助、建立醫(yī)療合作中心等方式，有效提升非洲國家的公共衛(wèi)生系統(tǒng)能力。

中國援外醫(yī)療隊醫(yī)生在為非洲患者看?。▉碓矗褐袊鴮ν庠?/span>70周年圖片展）

同時，政策支持也是成功合作的關(guān)鍵。中國政府應(yīng)通過制定和實施有利于瘧疾防控國際合作的政策來促進國內(nèi)外合作，包括簡化藥品和醫(yī)療設(shè)備的出口流程、定向采購本地化生產(chǎn)產(chǎn)品、建立國際合作項目的資金支持機制等。這些政策將促進中國企業(yè)參與國際市場，同時加強與受援國的伙伴關(guān)系，共同促進雙方利益的實現(xiàn)。

最后，中國應(yīng)在國際舞臺上積極發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，倡導(dǎo)建立更公平、有效的全球瘧疾防控治理體系。通過與國際組織、非政府組織和其他國家的合作，中國可以在全球瘧疾防控工作中貢獻自己的智慧和方案，提升在全球衛(wèi)生領(lǐng)域的影響力和地位。

總結(jié)而言，瘧疾是威脅人類生命健康的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。中非瘧疾防控合作的路徑應(yīng)結(jié)合抗瘧產(chǎn)品本地化生產(chǎn)、市場塑造、產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新、國際合作和政策支持、以及注冊和監(jiān)管等多個維度，繼續(xù)為實現(xiàn)非洲瘧疾消除和推動共建中非衛(wèi)生健康共同體作出更大貢獻。

注：本文觀點根據(jù)第四屆“中國與國際發(fā)展論壇”項下“中國產(chǎn)品技術(shù)方案貢獻非洲抗瘧的比較優(yōu)勢與政策空間”分論壇觀點整理編寫。發(fā)言專家（主要名單見附錄）在研討過程中貢獻了寶貴見解。在此特向撥冗參加研討會并分享知識和觀點的各位專家表示衷心感謝！

來源： 中國與國際發(fā)展微信公眾號