11月11日-19日,瀾湄國家中藥(傳統(tǒng)藥)注冊審評及技術(shù)標準高級研修班在江西南昌成功舉辦。研修班由國家藥監(jiān)局高級研修學院主辦,來自柬埔寨、老撾、泰國、越南和緬甸5個國家的29位中藥(傳統(tǒng)藥)監(jiān)管政府官員、學者和產(chǎn)業(yè)界代表線下參加研修,另有77位代表線上參會。
揚帆起航:共繪瀾湄中藥(傳統(tǒng)藥)合作藍圖
中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶,為中華民族的繁衍昌盛和世界醫(yī)學的發(fā)展作出了巨大貢獻。當前,我國正在實施中醫(yī)藥開放發(fā)展工程,將中醫(yī)藥納入構(gòu)建人類命運共同體和“一帶一路”國際合作重要內(nèi)容。在瀾滄江——湄公河合作機制框架下,為積極響應《關(guān)于在瀾湄合作框架下深化傳統(tǒng)醫(yī)藥合作的聯(lián)合聲明》,促進瀾湄國家中藥(傳統(tǒng)藥)監(jiān)管領(lǐng)域交流合作,高研院組織開展《瀾湄國家中藥(傳統(tǒng)藥)研制與市場準入?yún)f(xié)調(diào)機制構(gòu)建研究》,召開瀾湄國家中藥(傳統(tǒng)藥)監(jiān)管交流與合作閉門會議,推動構(gòu)建瀾湄國家中藥監(jiān)管科學研究合作機制。在前期研究的基礎(chǔ)上,高研院舉辦此次高級研修班。通過深入交流中藥(傳統(tǒng)藥)監(jiān)管機制與理念、中藥(傳統(tǒng)藥)注冊要求與技術(shù)標準、中藥(傳統(tǒng)藥)文化和知識,進一步支持瀾湄國家藥品監(jiān)管機構(gòu)和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的合作。
精心策劃:打造高水平中藥(傳統(tǒng)藥)培訓品牌
高研院緊緊圍繞瀾湄國家中藥監(jiān)管交流與合作的實際需求,反復調(diào)研,系統(tǒng)設(shè)計研修班各個教學模塊。一方面積極分享我國中藥監(jiān)管的成功經(jīng)驗,講好中國藥監(jiān)故事,邀請國家藥監(jiān)局藥品注冊司、藥品監(jiān)管司、藥典委、中檢院等相關(guān)同志,介紹中國中藥(傳統(tǒng)藥)監(jiān)管體制機制、注冊管理、技術(shù)標準、進口藥材監(jiān)管等方面的實踐經(jīng)驗;另一方面注重傳授實用技術(shù),邀請專家學者圍繞中藥質(zhì)量控制策略與方法、中藥材標準的國際協(xié)調(diào)等熱點問題進行深入剖析,幫助大家用國際化的視角看待和思考中藥(傳統(tǒng)藥)監(jiān)管工作;此外,在教學形式上,靈活運用課堂講授、現(xiàn)場教學、體驗式教學、案例教學、交流座談等教學方法,增強培訓實效。
互動研討:深化瀾湄中藥(傳統(tǒng)藥)合作愿景
研修班期間安排了多次座談研討,圍繞中藥(傳統(tǒng)藥)監(jiān)管協(xié)調(diào),產(chǎn)業(yè)交流合作等議題,邀請國內(nèi)省級藥品監(jiān)管部門、產(chǎn)業(yè)代表與參訓代表進行互動討論。來自柬埔寨、泰國、越南的代表介紹了當?shù)乇O(jiān)管概況、產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與問題,并提出希望在藥典制修訂、藥品標準的技術(shù)指導等方面加強合作;也有產(chǎn)業(yè)界代表表達了開展中藥進出口貿(mào)易的強烈合作愿望。通過交流研討,梳理分析了當前存在的問題和面臨的挑戰(zhàn),加深了對瀾湄各國監(jiān)管體制機制的認識和了解,為推動瀾湄國家中藥(傳統(tǒng)藥)合作發(fā)展提供了新思路。
現(xiàn)場體驗:見證我國中藥發(fā)展成就
為了讓參訓代表更加直觀地感受中國中藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展,高研院還安排了一系列現(xiàn)場教學。從現(xiàn)代化生產(chǎn)車間到中藥傳統(tǒng)文化博物館,從高科技醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)到醫(yī)院實體應用,各國參訓代表學習了先進的中藥加工生產(chǎn)技術(shù),沉浸式體驗了中醫(yī)藥文化的獨特魅力,見證了我國中藥自黨的十八大以來所取得的輝煌成就。這些現(xiàn)場教學活動不僅充分調(diào)動了大家的學習興趣與熱情,還實現(xiàn)了與課堂講授、交流研討等其他教學形式的有機融合,在系統(tǒng)培訓監(jiān)管知識的同時,增強直觀感性認識,確保培訓的實際效果。
展望未來:亮出中藥教學與科研新名片
研修班的圓滿落幕,不僅標志著瀾湄國家中藥(傳統(tǒng)藥)交流合作又邁出了堅實的一步,也彰顯了高研院在中藥(傳統(tǒng)藥)教學培訓領(lǐng)域的扎實基礎(chǔ)和引領(lǐng)作用。參訓代表紛紛表示,要將所學的知識和經(jīng)驗帶回到各自的國家,積極推動傳統(tǒng)藥監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,將研討中碰撞出的合作意向轉(zhuǎn)化為實際項目,鞏固瀾湄國家友誼的橋梁,為人類健康事業(yè)作出更大的貢獻。
未來,高研院將繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢,進一步促進瀾湄區(qū)域中藥(傳統(tǒng)藥)監(jiān)管領(lǐng)域交流互通,培育更多具有國際視野和創(chuàng)新能力的中藥(傳統(tǒng)藥)人才,為中藥(傳統(tǒng)藥)監(jiān)管國際交流合作貢獻更大力量。
來源:國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院